NIBSC 13/100 人活化凝血因子XI标准品的使用说明

NIBSC 13/100 人活化凝血因子XI标准品的使用说明  

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：13/100

Description：Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)

描述：人活化凝血因子XI（FXIa）标准品

        活化凝血因子XI （FXIa） 的第一个国际标准，人，旨在量化治疗产品中 FXIa 活性。 该制剂于2014年10月由世界卫生组织（WHO）生物标准化专家委员会（ECBS）确立为国际标准，标签效力为9.8 IU/安瓿。

生物材料原产国：美国。

       将单批纯化的人FXIa（相对于国际参比试剂为11,500 u/mg）用50 mM Tris、150 mM NaCl、5 mg/ml海藻糖和0.5%人血清白蛋白稀释至约10 u/ml。 然后，将该材料分发在大约18,000个编码为13/100的玻璃DIN安瓿瓶中，并在国际生物标准1采用的条件下进行冷冻干燥。 698个检查重量安瓿的液体含量平均重量为1.0078g，变异系数为0.15%。 平均残余水分为0.15%（n = 12），平均顶空氧为0.19%（n = 12）。 

NIBSC 13/100 人活化凝血因子XI标准品的使用说明

13/100使用说明：

       在复溶之前，不应试图称量冻干材料的任何部分。让安瓿预热至室温。注意确保所有材料都在安瓿的下部。 按照指示打开安瓿瓶。 用1.0ml蒸馏水重新配制，并将内容物转移到塑料管中。 应尽快使用重组材料。

部分NIBSC标准品产品列表：