JCCRM 423 糖化血红蛋白标准品的主要用途

JCCRM 423 糖化血红蛋白标准品的主要用途

・HbA1c测量的二次参考物质

・冻干材料（可在冰箱（6℃）中储存）

・3个级别

・6个小瓶，3个水平（M、H、HH）各2个小瓶，每个小瓶含有0.25 mL（*每个小瓶含有0.2 mL液体）

主要用途：

        NGSP号码在日本的临床实践中使用。

       该认证参考物质 （CRM） 主要用于校准曲线的 3 点检查，而 5 点检查由更高阶的材料（JDS Lot 5、JDS Lot2）进行。在日本，NGSP编号通过ASRL #1（NGSP的网络实验室）使用校准器JCCAL SC来追溯到NGSP CPRL。该材料由 ReCCS 生产和认证，其值由 ASRL #1 确定。

JCCRM 423 糖化血红蛋白标准品的制备方法：

       通过离心不含异常血红蛋白的人全血分离红细胞，然后洗涤和溶血。接下来，通过使用高速离心机，

去除红细胞鬼膜，加入碳酸盐缓冲溶液后，将所得溶液透析。将透析溶液分成较小的部分并储存在液氮中（因此，该参考物质不含等离子体成分）。为了避免使用防腐剂，只使用灭菌的工具，并且为了确保储存稳定性，将材料冻干。 

JCCRM 423 糖化血红蛋白标准品的主要用途

订购后的储存方法：

1.该CRM用冰袋冷却运输。收到后，请确保内部冰袋冷却。 如果内部冰在收到时无效，则此 CRM 将无法使用。

2. 收到后，应取出装有此 CRM 的箱子，并立即放入温度变化最小的冰箱中。 

JCCRM 423 糖化血红蛋白标准品的使用方法：

      １.从冰箱中取出这种材料的玻璃瓶。让它们在室温下直立放置。轻轻拍打小瓶以收集底部的内容物。取下铝盖。要小心，因为它可能非常锋利。

      2.拆下橡胶塞。用微量移液管或注射器加入0.2 ml纯化水。将橡胶塞牢固地放回小瓶上，轻轻地将小瓶上下翻转10次，以混合内容物。静置约5分钟，使内容物totally溶解。

      3.在纯化水中溶解后，总血红蛋白浓度水平应约为13g/dL，总体积为0.25 ml。如果不是，则增加或减少水。重要提示1：将此参考材料溶解在0.2 ml水中后，切勿在室温下放置超过5小时。该产品在溶解后不能再冷冻以备日后使用。

      4.在进行测量之前，使用测量HbAlc所用试剂说明书中规定的稀释液将产品稀释至适当的总血红蛋白浓度水平。稀释后的制剂溶液不稳定，不能储存以备日后使用。重要提示2：稀释的参考物质的稳定性取决于稀释液。

JCCRM 423 糖化血红蛋白标准品使用注意事项：

该 CRM 仅用于体外诊断使用。 此原料用于制备

该 CRM 被证明对 HBs 抗原、HCV 抗体和 HIV 抗体无反应，但这绝不排除其传染性。 切勿用受伤的手触摸材料。 将本产品作为能够传播传染病的生物危害材料处理，并采取必要的预防措施，就像在微生物和生物医学实验室中处理生物安全 2 级生物样本一样。

仅限体外使用