NIBSC-RUBI-1-94 抗风疹免疫球蛋白标准品的应用介绍

NIBSC-RUBI-1-94 抗风疹免疫球蛋白标准品的应用介绍

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：RUBI-1-94

英文名称：Anti-rubella Immunoglobulin, Human WHO International Standard

描述：抗风疹免疫球蛋白标准品

主要应用：

本材料由丹麦哥本哈根的Statens血清研究所（SSI）制备和表征。自1997年7月1日起，英国Potters Bar的国家生物标准与控制研究所（NIBSC）是本材料的保管人和分销商。SSI的包装插页显示在本文档的最后两页。IVD制造商、监管机构和检测用户应意识到，当用作校准剂时，RUBI-1-94可能缺乏可交换性。世界卫生组织生物标准化专家委员会在TRS第68次报告（第3.3.4节：2018）中强调了这一点。

1996 年世界卫生组织生物标准化专家委员会第 47 次会议的未发表报告包含以下解释：“委员会注意到当抗风疹血清的第一种国际参考制剂，人（一种血清）被第二种（正常免疫球蛋白的制剂）取代时出现的混淆命名，并决定采取必要的纠正措施来替代后者。 鉴于合作研究的结果，委员会将编码为 RUBI-1-94 的制剂确立为人类抗风疹免疫球蛋白的第一个国际标准，并为每个小瓶的内容物分配了 1600 国际单位的效力"。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

将安瓿的全部内容物溶解在已知体积的生理盐水或任何其他合适的稀释剂中。该溶液每安瓿含有1600国际单位。

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