NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白标准品用途介绍

NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白标准品用途介绍

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：19/244

英文名称：Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin

描述：抗狂犬免疫球蛋白标准品（第三世卫组织国际标准）

产品用途：

该材料是狂犬病免疫球蛋白的主要生物标准品。国际标准的预期用途是校准和协调血清学检测，通过聚焦抑制试验 （RFFIT） 和荧光抗体病毒中和 （FAVN） 检测狂犬病病毒的中和抗体，以及通过 ELISA 结合抗体。

第三条 WHO 抗狂犬病免疫球蛋白国际标准的指ding效力为 164 IU/安瓿，用于 RFFIT 和 FAVN asaays。通过 ELISA 测量结合抗体时，分配的效力为 128 IU/安瓿。

不确定性：建议的单位不携带和与其校准相关的不确定性。因此，唯yi的不确定性来自安瓿瓶的干填充重量的可变性，为 0.46%。

生物材料原产国：英国。

每个安瓿瓶含有相当于 0.5 mL 人狂犬病免疫球蛋白 （HRIG） 原料药 （DS） 的冻干。该材料根据良好生产规范 （GMP） 生产，从接种疫苗的供体中收集 plama 单位，并符合所有生产规范。

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