NIBSC 06/166 人抗凝血酶浓缩物的操作说明

NIBSC 06/166 人抗凝血酶浓缩物的操作说明

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：06/166

英文名称：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

描述：人抗凝血酶浓缩物标准品

产品用途：

第三版人体浓缩抗凝血酶国际标准由编码为06/166的安瓿组成，其中含有由人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。2007年，世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确立为第三个人体浓缩抗凝血酶国际标准。本标准用于评估抗凝血酶浓缩物的功能活性和抗原含量。

在一项国际合作研究中，来自12个国家的21个实验室根据第二国际人体浓缩抗凝血酶标准96/520对该标准进行了赋值。所有功能测定均基于肝素辅因子显色法（17个实验室使用凝血酶抑制，4个实验室使用Xa因子抑制）。抗原测定采用浊度法（4个实验室）、Laurells法（2个实验室），3个ELISA法（3个实验室）和免疫比浊法（1个实验室）。

分配的效力如下：

功能：4.4国际单位/安瓿

抗原：4.5国际单位/安瓿

不确定性：

指ding的单位不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定度可被视为安瓿含量的方差，确定为+/-0.21%。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

让安瓿温热至室温。打开安瓿，注意确保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸馏水重新配制。在室温下静置10分钟，使材料在使用前完quan溶解。应尽快使用重新配制的标准品。

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