NIBSC 09/264 纤维蛋白原D国际标准品的操作方法

NIBSC 09/264 纤维蛋白原D国际标准品的操作方法

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：09/264

英文名称：Fibrinogen Concentrate (B)(2nd International Standard)

描述：纤维蛋白原D国际标准品

产品用途：

       世界卫生组织纤维蛋白原血浆第三国际标准由编号09/264的玻璃安瓿组成，含有1ml冻干溶剂清洁剂处理的合并正常人血浆。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2011年10月建立，世界卫生组织/BS/2011.2168号文件提供了制剂和价值分配的详细信息。本标准旨在用于测量血浆中的纤维蛋白原，主要用于校准纤维蛋白原血浆的二级和/或内部工作标准。

生物材料原产国：英国

世界卫生组织纤维蛋白原血浆第三国际标准由冻干溶剂清洁剂处理的合并正常人血浆等分试样组成，于2010年1月在美国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）制备。

在50单位（10000毫升）产品解冻后，将该材料合并并保持在冰上，然后在国际标准要求的条件下在NIBSC的密封玻璃安瓿中填充并冷冻干燥1。将1ml这种材料分配到大约10000安瓿中。基于396个检查重量样本，平均填充重量为1.0080 g（范围为1.0020 g至1.0150 g），变异系数（CV）为0.18%。冷冻干燥后的平均残留水分为0.34%（CV 24.8%，n=12），平均氧气顶部空间为0.29%（CV 32.2%，n=12）。

操作方法：

       安瓿的全部内容物应在室温下用1ml蒸馏水复溶，轻轻旋转溶解以避免起泡，并立即转移到合适的塑料管中。不应试图称量冻干材料的任何部分。

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