NIBSC 07/286 HBsAg监测样品0.05IU/ml

NIBSC 07/286 HBsAg监测样品0.05IU/ml

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：07/286

英文名称：Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml

描述：HBsAg监测样品0.05IU/ml标准品

产品用途：

       该产品带有CE标志，可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区，本产品只能用于研究目的。

批次标签将有一个后缀，指示当前批次号。

NIBSC/UKBTS HBsAg监测样品（0.05IU/ml）旨在用于体外诊断领域，与用于检测HBsAg的诊断免疫测定测试试剂盒/系统一起用于监测这些系统的性能。它可以用于每天使用统计过程控制来监测测试性能的一致性，并在一段时间内作为批次性能的回顾性监测。但是，应由用户确定目的的适用性。预计英国HBsAg工作标准将在每一系列测试中检测到。

除了每批试剂盒提供的阳性和阴性对照外，还应使用这种材料。仅使用制造商随每批试剂盒提供的对照来确定测定的有效性，并计算作为供体筛选或诊断基础的临界值。

生物材料原产国：英国。

修订浓度的NIBSC/UKBTS HBsAg监测样品（0.05IU/ml）的每瓶包含约3ml液体，其中包含：

乙型肝炎表面抗原（抗-HBe阳性），在60℃加热10小时。

磷酸盐缓冲盐水（PBS）。

5%牛血清白蛋白（BSA）。

0.05%Bronidox作为防腐剂。

材料的均匀性：

如果在使用前将小瓶内容物混合，则材料将表现出均匀性。

储存说明：

      小瓶在收到时应按照标签上的指示储存在2-8摄氏度。

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