品牌:英国NIBSC标准品
CRM code(货号):22/320
英文名称:Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)
描述:流感抗原A/维多利亚/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)
产品用途:
流感抗原试剂22/320用于使用适当的NIBSC抗血清试剂对A/Victoria/4897/2022(IVR-238)卵源性抗原进行单次径向扩散测定。
NIBSC 22/320 流感抗原A标准品(IVR-238)(H1N1)
22/320的估计效力值为72μg/ml。
生产材料原产地:英国
抗原试剂22/320由在鸡蛋中生长的福尔马林灭活的部分纯化的流感抗原A/Victoria/4897/2022(IVR-238)病毒制备,将其悬浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA缓冲液中并进行冷冻干燥处理
按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序,该试剂已被灭活。根据欧洲药典药典(专论0158)的测试,这种灭活试剂已被证明不含残留的传染性病毒。
使用方法:
在重构之前,不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分
出于所有实际目的,每安瓿含有相同数量的上述物质。用1ml蒸馏水重新配制一安瓿试剂的总含量,在使用前静置至少5分钟,以使冻干物质完quan溶解。抗原22/320应根据Wood,JM,Schild,GC,Newman RW和Seagrott,VA,journal of Biological Standardization,1977,5237-247描述的方法使用,并进行以下修改:
建议在单次径向扩散测定之前,用两性离子3-14洗涤剂(Calbiochem Behring,La Jolla,CA,USA)处理抗原试剂22/320和测试A/Victoria/4897/2022(IVR-238)病毒抗原。合适的培养条件如下:
将450微升抗原加入50微升10%(w/v)两性离子洗涤剂中,并在室温(20-25℃)下在有盖容器中孵育30分钟。然后将洗涤剂处理过的抗原的稀释液加入到单个径向扩散免疫板中的孔中,并在20-25℃下孵育。
试剂22/320应用于使用适当的NIBSC抗血清试剂测定A/Victoria/4897/200(IVR-238)抗原。
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