品牌:英国NIBSC标准品
CRM code(货号):12/306
英文名称:Haemophilus Influenzae Polysaccharide Polyribosyl Ribitol Phosphate (PRP)(2nd International Standard)
描述:流感嗜血杆菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇(PRP)(第二国际标准)
5-d-核糖醇-b-d-核糖-3-磷酸
NIBSC 12/306 5-d-核糖醇-b-d-核糖-3-磷酸(PRP国际标准品)
预期用途:
流感嗜血杆菌b(Hib)荚膜多糖PRP(聚核糖基核糖醇磷酸酯;5-D-核糖醇-(1→1)-β-D-核糖-3-磷酸酯)的原料由印度血清研究所(SII)提供。该材料在生物参考物质中心(CBRM,NIBSC)分装在安瓿中并冷冻干燥(2013年),编码为12/306。2013年,13个实验室对该材料进行了一项合作研究,以根据核糖测定法确定以SI单位表示的PRP含量,并评估其作为Hib结合疫苗PRP定量测定(包括核糖、磷和HPAEC-PAD测定)标准的适用性。2014年,在合作研究的基础上,它被确立为PRP的第二个国际标准,可用于磷、核糖和HPAEC-PAD测定,用于定量PRP。
世界卫生组织/BS/2014.2239文件中提供了实际检测方法的关键问题,应在二级标准的校准中予以考虑。英国Potters Bar的NIBSC是该材料的保管人和分销商。
根据合作研究中11个参与实验室进行的核糖测定,Hib荚膜多糖PRP第二国际标准(安瓿编号12/306)的PRP含量为4.904±0.185mg/安瓿(使用覆盖系数2.23计算的扩展不确定度,对应于约95%的置信水平)。
生物材料原产国:英国。
每个安瓿含有2毫升PRP在0.56毫克/毫升NaCl中的冻干粉。冷冻干燥后称重估计,每个安瓿含有约6.0mg干燥物质,含水量约为1.45%。
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