NIBSC 15/180 凝血因子XI/XII国际标准品的用途

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：15/180

英文名称：Blood Coagulation Factor XI, 2016 Plasma Human (2nd International Standard). Blood Coagulation Factor XII, 2017 Plasma, Human (1st International Standard)

描述：凝血因子XI/XII国际标准品

NIBSC 15/180 凝血因子XI/XII国际标准品的用途

产品用途：

       本材料是因子XI，人血浆的第二个国际标准和因子十二，人血浆1*国际标准。它由编码为15/180的安瓿组成，含有约1毫升冻干的人正常血浆等分试样。该制剂用于测量血浆中的FXI功能活性（FXI:C）和抗原（FXI:Ag）以及FXII功能活性（FX II:C）与抗原（FXII:Ag）。此外，它还可用于FXI治疗浓缩液的效力分配。

该标准在一项国际合作研究中进行了测定。分配给本次准备的单位是：

因子XI功能活性（FXI:C）：0.71 IU/安瓿

因子XI抗原（FXI:Ag）：0.78 IU/安瓿

因子XII功能活性（FXII:C）:0.86 IU/安瓿

因子XII抗原（FXII:Ag）：0.80国际单位/安瓿

采用单阶段凝血试验的29个实验室的结果用于评估第二个IS相对于第一个IS的功能活性（FXI:C）。使用11个实验室的数据，通过ELISA方法相对于局部正常混合血浆（供体总数>20000）分配FXI抗原值（FXI:Ag）。

对于FXII，使用20个实验室的单阶段凝血试验结果来评估相对于当地正常血浆池（供体数量566）的功能活性（FXII:C）。还使用8个实验室使用ELISA方法的结果，相对于当地正常血浆池（216名供体）分配了FXII抗原值（FXII:Ag）。

不确定性：指定的单位不包含与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可被视为安瓿含量的方差，其被确定为+/-0.25%。

材料的使用：

       在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

       让安瓿温热至室温。打开安瓿，注意确保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸馏水重新配制。复溶后，请按照第8节（台上稳定性）的指示储存材料。

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