NIBSC标准品 007SP 抗肺炎球菌荚膜血清的产品分析

NIBSC标准品 007SP 抗肺炎球菌荚膜血清的产品分析

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：007SP

英文名称：Human Anti-Pneumococcal capsule Reference Serum (1st International Standard)

描述：抗肺炎球菌荚膜血清标准品（第一国际标准）

产品用途：

007sp用于酶联免疫吸附试验（ELISA）方案，用于定量肺炎链球菌荚膜多糖特异性的人IgG抗体（Pn-PS-ELISA）。007sp是278名健康志愿者接种23价肺炎球菌多糖疫苗（Pneumovax II®）后的混合血清。为了估算抗体的浓度，通过桥接先前建立的标准89SF[1]来定义007sp抗体浓度。

       最初，在一项涉及5个实验室的国际合作研究中，对候选标准品的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）进行了校准[2]。这些值是在007sp与细胞壁多糖（CPS）和多糖22F双重吸附后得出的，因此将来用作标准血清时，标准血清和未知血清都应该双重吸附（批号89SF值是在单次吸附后得出，因此在当前的ELISA方案中，标准和未知血清的处理方式不同）。在与标准89SF桥接后，确定了以μg/ml为单位的抗体浓度（见第3页表）。随后，3个实验室桥接了另外11种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F、2、9N、17F和20A）[3,4]。在这些研究中，007sp的吸收是通过使用由含有单取代和双取代CPS的未包封肺炎链球菌突变株制备的两种吸收剂进行的。

操作指南：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

收到的冻干血清应悬浮在6ml无菌水中。应制备足以进行一次测定的等分试样，并将其储存在-20ºC或更低的温度下（而不是在具有自动解冻循环的冰箱中）。解冻的等分试样可以在4℃下储存长达两周。

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