NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白

NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：07/164

英文名称：Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

描述：抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二国际标准）

产品用途：

       乙型肝炎免疫球蛋白在许多国家生产，zui低效力要求和单个批次的效力以国际单位（IU）表示。这种材料也用于独立检测，以确定自然感染者和疫苗接种者血清中的抗体含量。指示血清转化和血清保护的单位以及指示长期保护的单位也以IU表示。

        在来自12个国家的22名参与者参与的合作研究中，候选标准在IU中进行了适用性评估和校准。参与者在19种不同的检测试剂盒上检测了候选标准品和First IS（W1042）。

这种材料的库存正在与美国食品和药物管理局生物评估和研究中心共享，该中心位于美国马里兰州贝塞斯达，用于分发新的CBER/FDA乙肝免疫球蛋白标准，第3批。"

       该物质的单位剂量为100国际单位/安瓿

         生物材料原产国：美国。

          每支安瓿含有1.0ml免疫球蛋白的冻干残留物。候选标准品是由大量5%的乙型肝炎免疫球蛋白制备的。将1ml该散装样品装入DIN安瓿中，并按照记录的程序在NIBSC冷冻干燥。该填料的填充重量为1.0g，平均干重为0.0715g。变异系数（CV）为0.31%。在10个样品上测量的残留水分平均为0.17%，CV为19.92%，在12个安瓿的顶部空间测量的氧气平均为0.51%，CV为12.77%。

储存说明：

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

安瓿在使用前应存放在-20°C或以下。

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