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NIBSC 08/262 C1抑制剂国际标准品(血浆)产品简介

更新时间:2025-10-27      浏览次数:33

NIBSC 08/262 C1抑制剂国际标准品(血浆)产品简介

品牌:英国NIBSC标准品

CRM code(货号):08/262

英文名称:C1 Inhibitor (Plasma)(1st International Standard)

描述:C1抑制剂(第一国际标准)


产品用途:

       血浆C1抑制剂国际标准(08/262)由世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会于2010年10月制定。该制剂的预期用途是校准人血浆中功能性C1抑制剂的测量,用于诊断C1抑制剂缺乏症。


在一项涉及来自13个不同国家的28个实验室的合作研究中,通过功能测定法相对于当地正常血浆池测定了1*C1抑制剂国际标准血浆(08/262)的效力。

该制剂的指定效力为:0.89 IU/安瓿


生物材料原产国:英国。

将24个单位的血浆(双纺和快速冷冻)供应给NIBSC并储存在-70℃下。解冻后,将所有单位合并,并将250 ml 1.0 M HEPES溶液加入6 L血浆中,使其终浓度为40 mmol/L HEPES(约pH 7)。总共5127个5ml DIN安瓿中填充了1.1ml HEPES缓冲血浆的等分试样,平均填充重量为1.1054g(cv=0.15%)。按照世界卫生组织程序进行冷冻干燥,以生产平均干重为0.0930g(cv=0.47%)和残余水分为0.1875%(cv=18.45%)的安瓿。


材料的使用:

在复溶之前,不应试图称量冻干材料的任何部分

打开前,让安瓿达到环境温度,并用1.0毫升蒸馏水重新配制。


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