NIBSC 12/208 细小病毒B19国际标准品的产品简介

NIBSC 12/208 细小病毒B19国际标准品的产品简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：12/208

英文名称：Parvovirus B19 (3rd International Standard)

描述：细小病毒B19（第三国际标准）

产品用途：

       第三个世界卫生组织B19（B19V）细小病毒国际标准，NIBSC代码12/208，旨在用于B19V基于核酸扩增技术（NAT）的测定标准化。该标准包括B19V DNA阴性混合人血浆中B19V基因型1阳性血浆捐献的稀释液。血浆中的抗HIV-1抗体也呈阴性；抗-HCV；丙型肝炎病毒RNA；HBsAg；甲型肝炎病毒RNA和梅毒。标准品已冻干成0.5 mL等分试样，并储存在-20°C下。在一项涉及全球17个实验室的合作研究中，该材料已以国际单位（IU）进行校准，并与第二个世界卫生组织B19V国际标准平行[1]。12/208已被测序，GenBank登录号为KX752821。

当在0.5 mL无核酸酶的水中复溶时，该材料的单位面积为1410000 IU/mL（~6.15 log10 IU/mL）。不确定性：指定的单位不存在与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可被视为小瓶含量的方差，确定为+/-0.66%。

生物材料的原产国：英国和美国。

每瓶含有0.5毫升含有传染性B19V的冻干血浆。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

使用前，应使用0.5 mL去离子无核酸酶分子级水对材料进行复溶，并静置至少20分钟，偶尔搅拌。重构材料的fina浓度为1410000 IU/mL。应使用国际标准校准二次参考材料，例如通过测定

对照国际标准，平行校准次级参考试剂的等效浓度。然后，可以根据IU为次级参考试剂分配浓度。一旦重新配制，国际标准应在适合被校准材料的基质中稀释，并应在B19V DNA测量之前提取。

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