NIBSC 16/324 用于核酸扩增技术的人腺病毒DNA国际标准品简介

NIBSC 16/324 用于核酸扩增技术的人腺病毒DNA国际标准品简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：16/324

英文名称：Human Adenovirus DNA for nucleic acid amplification techniques (1st WHO international Standard)

描述：用于核酸扩增技术的人腺病毒DNA（第一个世界卫生组织国际标准）

产品用途：

       第一个世界卫生组织人类腺病毒（HAdV）国际标准，NIBSC代码16/324，旨在用于基于核酸扩增技术（NAT）的HAdV检测的标准化。该参考文献包括在包含Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白（HSA）的通用缓冲液中配制的2型HAdV全病毒制剂。该材料已冻干成1 mL等分试样，并储存在-20℃下。该材料在一项全球合作研究中进行了评估，该研究涉及32个实验室，对HAdV进行了一系列基于NAT的检测[1]。

该物质的浓度为2.0×10（8.3 log0）

根据一项全球合作研究的结果[1]，在1毫升无核酸酶水中复溶时的国际单位（IU）。不确定性：指定的单位不存在与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可被视为小瓶含量的方差，确定为+/-0.23%。

生物材料原产国：英国。

每瓶含有冻干的相当于1mL HAdV的10mM Tris-HCl缓冲液（pH 7.4）、1%海藻糖、0.5%HSA。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

这些材料应使用1毫升去离子、无核酸酶的分子级水进行复溶，并在使用前偶尔搅拌至少20分钟。重构材料的最终浓度为2.0×10（8.3 log10）IU/mL。

应使用国际标准校准整个病毒二次参考物质，例如，根据国际标准平行测定待校准二次参考试剂的等效浓度[2]。然后，可以根据IU为次级参考试剂分配浓度。一旦重新配制，国际标准应在适合被校准材料的基质中稀释，并应在HAdV DNA测量之前提取。

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