NIBSC 11/176 低分子肝素国际标准品的使用说明

NIBSC 11/176 低分子肝素国际标准品的使用说明

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：11/176

英文名称：(3rd International Standard) Low Molecular Weight Heparin

描述：低分子肝素国际标准品

产品用途：

第3低分子量肝素国际标准由编码为11/176的安瓿组成，其中含有由猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。该制剂于2012年由世界卫生组织生物标准化专家委员会确立为低分子量庚烷国际标准。它用于低分子量肝素的抗Xa和抗lla效力评估。

该标准由来自13个国家的22个实验室根据第二国际低分子量肝素标准（01/608）进行校准。本研究采用抗Xa和抗IIa显色法。22个实验室进行了抗Xa检测（共100次检测）和抗IIa检测（共80次检测）。根据所有有效测定结果的几何平均值分配以下效力：

每安瓿1068国际单位的抗Xa活性

每安瓿342国际单位的抗IIa活性

不确定性：指定的单位不包含与其校准相关的不确定性。因此，不确定度可被视为安瓿含量的方差，确定为+/-0.1%。

生物材料原产国：法国

879支检重安瓿的液体含量平均重量为1.0068g，变异系数为0.097%。冻干塞的平均重量为9.22mg，变异系数为1.39%。平均残留水分为3.41%。

储存说明：

未开封的安瓿应存放在-20°C或以下的黑暗中。

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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