NIBSC 11/212 胰岛素国际标准品（WHO）的产品分析

NIBSC 11/212 胰岛素国际标准品（WHO）的产品分析

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：11/212

英文名称：Biosynthetic Human Insulin

描述：生物合成人胰岛素国际标准品

产品用途：

人类胰岛素第二国际标准（编码11/212）旨在用作胰岛素诊断测量的校准器。它是在世界卫生组织欧洲委员会第70次会议（2019年）上设立的。

本标准取代了库存耗尽的人胰岛素第一国际参考制剂（编号66/304）和世界卫生组织人胰岛素国际标准（编号83/500），用于校准人胰岛素诊断测量。这两个标准都是以IU分配的，这不再反映国际上向质量分配分子的过渡。因此，通过质量平衡法，第二国际标准人胰岛素11/212的含量为每安瓿9.19毫克。

每支安瓿含有9.19mg/安瓿（扩展不确定度为9.14-9.24mg/安瓿，k=2）冻干人胰岛素。该值可以使用纯胰岛素比活性（1IU=0.0347mg）转换为IU。

生物材料原产国：英国。

每安瓿含有1克含有高纯度重组胰岛素的溶液冷冻干燥后的残留物。

储存说明：

未开封的安瓿应在-20℃下储存。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

稳定性：

参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。因此，国际参考物质没有指定到期日期。加速降解研究表明，这种材料在推荐的-20℃下储存时具有适当的稳定性⁰C或以下。一旦重新配制、稀释或等分，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

更多关于 NIBSC 11/212 胰岛素国际标准品（WHO）的产品分析 的信息，可联系我司获取，我司所供美国NIBSC标准品均原厂订货，货期短，质量保证，售后完善。