NIBSC 19/260 抗甲状腺过氧化物酶抗体（ Anti-TPO标准品）

NIBSC 19/260 抗甲状腺过氧化物酶抗体（ Anti-TPO标准品）

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：19/260

英文名称：Anti-thyroid peroxidase antibodies (1st WHO International Standard)

描述：抗甲状腺过氧化物酶抗体（第1个WHO国际标准）

产品用途：

抗甲状腺过氧化物酶抗体国际标准，编码19/260，用于校准抗甲状腺过氧化物抗体的免疫测定。它取代了编码为66/387的NIBSC参考试剂（NRR），用于抗甲状腺微粒体血清，该试剂于20世纪60年代作为抗甲状腺微粒体活性的研究试剂生产。此后，这种活性被确定为对甲状腺过氧化物酶（TPO）的自身免疫。世界卫生组织生物标准化专家委员会在2021年10月18日至22日举行的74英寸会议上，将编码为19/260的材料确立为抗甲状腺过氧化物酶抗体的国际标准。

每安瓿国际标准品含有555IU的抗甲状腺过氧化物酶抗体。。

生物材料原产国：德国。每支安瓿含有1毫升溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：

Human plasma, defibrinated

HEPES, 40 mM

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于实用目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。每个安瓿的全部内容物应wan全溶解在准确测量体积的合适稀释剂中。用户应根据自己的使用情况自行调查合适的稀释剂类型。不建议用水补充安瓿内容物。如果制备了大量稀释液，则应添加载体蛋白。该材料未经消毒，安瓿中不含抑菌剂。

一批含有高抗TPO抗体的人血清通过汇集来自三位捐献者的去纤维蛋白血浆来生产，该血浆购自TCS Biosciences Ltd（Buckingham，UK），总体积为1909 mL。用40 mM HEPES缓冲该血清，然后将1.0 mL的等分试样分配到玻璃安瓿中，根据世界卫生组织推荐的程序冷冻干燥和密封，并在-20°C下在英国Potters Bar的NIBSC黑暗中储存。

这批编号为19/260的安瓿在一项合作研究中进行了评估，以根据NRR 66/387通过免疫测定以国际单位对标准品进行价值分配，并评估其作为国际标准品的适用性。研究结果得出19/260的指定含量为555 IU/安瓿。第9节提供了研究的参考细节。

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