NIBSC 96/602 促黄体生成素LH标准品的产品介绍

NIBSC 96/602 促黄体生成素LH标准品的产品介绍

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：96/602

英文名称：Luteinizing Hormone, Human, recombinant WHO International Standard

描述：促黄体生成素LH标准品

编码96/602的世界卫生组织促黄体激素（LH）国际标准旨在通过生物测定校准重组DNA衍生的LH（INN；Lutropin Alfa）的制剂。它是由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）在2003年第54次会议上设立的[1]。

LH是一种复杂的糖蛋白，其中糖基化导致体内和体外效力之间的负相关。此外，LH制剂之间糖基化谱的差异可能导致体内和体外效力之间的不同关系。因此，该产品主要用于通过体内生物测定校准LH制剂。虽然该产品有望在体外（如基于细胞的）生物测定中显示效力，但应谨慎使用它来校准此类测定。这是因为该产品中含有的LH源材料在结构上可能与待测试的LH制剂不相等（就糖基化特征而言），在这种情况下，它不是体外生物测定的合适校准品[2]。

请注意，本产品的效力值仅以国际单位（IU）表示（见第3节）。第4节中提供的质量单位近似含量不是通过实验得出的，在任何情况下都不应作为校准目的的正式质量值分配。为该产品分配质量值将有助于确定LH的特定效力（单位为IU/mg），必须避免这种情况，因为由于糖基化的变化，LH制剂之间的特定效力可能不同。

每安瓿96/602含有189国际单位（IU）每安瓿。

生物材料原产国：英国。

冷冻干燥1.0 ml溶液后，每安瓿含有残留物，该溶液包含：

重组黄体生成素约8.8μg

人血浆白蛋白约2mg

乳糖约10mg

氯化钠约8.9mg

略低于大气压的氮气。

材料的储存说明：

未开封的安瓿应在-20℃下储存。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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