RM 8671 人源化单克隆抗体（美国NIST标准品）的主要用途

品牌：美国NIST标准品

货号：RM 8671

英文名称：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

中文名称：人源化单克隆抗体标准品

产品规格：1 vial x 800 uL

RM 8671 人源化单克隆抗体（美国NIST标准品）的主要用途

主要用途：

本参考物质（RM）主要用于评估测定单克隆抗体物理化学和生物物理属性的方法的性能。它还为开发治疗性蛋白质表征新技术提供了具有代表性的测试分子。本参考物质可用于多种用途，包括系统适用性测试、确定方法或仪器性能和变异性、比较分析测试方法的变化以及辅助方法验证。

RM 8671的一个单位由一个内螺纹聚丙烯冷冻管组成，其中含有800 μL浓度为10 mg/mL的美国国家标准与技术研究院IgG1κ单克隆抗体（NISTmAb），该抗体溶解在12.5 mmol/L的histidine、12.5 mmol/L的histidineHCl（pH 6.0）中。

美国国家标准与技术研究院单克隆抗体（NISTmAb）是一种重组人源化IgG1κ，在鼠悬浮培养物中表达，并经过生物制药行业标准的上游和下游纯化处理，以去除与工艺相关的杂质。它是一种约150 kDa的同源二聚体，由两条轻链和两条重链亚基通过链间和链内二硫键连接而成。

有效期：

未认证数值在所规定的测量不确定度范围内有效，有效期至2031年4月29日。若物料储存或使用不当、发生损坏、受到污染或发生其他变更，则所赋数值无效。

储存说明:

        参考物质（RM）采用干冰运输，且在运输过程中应保持冷冻状态。收到该物质后应立即在-80°C下冷冻保存。通过评估一系列稳定性样本，确定了在特定方法下样本可能保持其物理化学性能的最佳及最ji端储存条件[9]。在所有情况下，均建议将该物质储存在-80°C下。若必须在非-80°C条件下进行等分试样制备和/或储存，则表5列出了在给定条件下针对某些特定用途所推荐的最长储存时间。

RM 8671 人源化单克隆抗体（美国NIST标准品）的主要用途   原厂订货，货期短，质量保证，售后保障。

本公司保证全程采用美国NIST的运输条件进行产品运输。

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