NIBSC 14/316 激活因子IX（FIXa）标准品
安瓿瓶含有由活化的重组人因子 IX 制备的冻干纯化人 FIXa 等分试样。

NIBSC 14/316 激活因子IX（FIXa）标准品

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：14/316

Description：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

描述：激活因子IX（FIXa）标准品

      编码为 14/316 的活化因子 IX （FIXa） 第 2 个国际标准由安瓿瓶组成，该安瓿瓶含有由活化的重组人因子 IX 制备的冻干纯化人 FIXa 等分试样。该制剂于2017年10月由世界卫生组织生物标准化专家委员会制定为活化因子IX（人类）的第二项国际标准。 本标准的预期用途是用于测量 FIXa。

NIBSC 14/316 激活因子IX（FIXa）标准品

生物材料原产国：美国。

       14/316 的批量起始材料是通过人重组 FIX 的 FXIa 激活制备的。 FIXa的纯度由PAGE用银染色评估和确认。 估计的散装比活性为612 IU / mg。 将62ml冷冻散装物在37°C下解冻，在缓冲液（0.05M Tris，0.15M NaCl，5mg / ml海藻糖，1.25%人白蛋白，pH 7.4）中稀释至约10IU / ml。 将溶液在 4°C 下分配到约 18,000 安瓿中并冷冻干燥。

       液体含量的平均重量为1.0083g（n=410）。 作为WHO国际标准，14/316的指ding值不存在不确定性。 在需要时，安瓿含量的不确定度作为填充物的变化系数，该系数估计为0.169%。   

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