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NIBSC 15/126 百日咳博德特氏菌标准品的使用

更新时间:2025-03-24      浏览次数:38

NIBSC 15/126 百日咳博德特氏菌标准品的使用

品牌:英国NIBSC标准品

CRM code(货号):15/126

英文名称:Bordetella pertussis toxin (20µg). (2nd International Standard) 

中文名称:百日咳博德特氏菌标准品(第二国际标准)


产品主要用途:

       用于但不限于鼠组胺致敏试验(HIST)和中国仓鼠卵巢(CHO)细胞聚集试验的第二个百日咳博德特氏菌毒素国际标准(15/126)由世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)于2017年10月建立。

该材料旨在用于HIST和CHO分析,以确定疫苗产品中百日咳毒素的缺失或逆转。在用于测量百日咳毒素含量的其他方法中,15/126也可用作参考制剂。


根据国际合作研究商定的第二个百日咳博德特氏菌毒素国际标准(15/126)的指ding效力为每安瓿1881个国际单位,相对于di一个百日咳毒素国际标准,在HIST测定中确定。

在同一合作研究中,相对于di一国际标准,通过CHO测定法也确定了效力。因此,除了指ding用于HIST测定的单位外,百日咳博德特氏菌毒素的第二个国际标准对于CHO测定具有每安瓿680个国际单位的效力。


生物材料原产国:英国。

每安瓿含有1.0ml 0.075M磷酸钾pH 7.6、0.5M氯化钠、1%海藻糖和20微克百日咳毒素的冷冻干燥残留物。

 

储存说明:

未开封的安瓿应保存在-20°C。

请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。



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