JCCRM 400 HbA1c临界值测定用标准物质 日本ReCCS标准品
Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value
每级1瓶，每瓶含0.1毫升液体

JCCRM 400 HbA1c临界值测定用标准物质 日本ReCCS标准品

英文名称：Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value

货号：JCCRM 400 (A1C 6.5)

冷冻液体

HbA1c水平：2个水平——临界水平和H水平

内容物：每级1瓶，每瓶含0.1毫升液体

       本认证参考物质（CRM）用于检查糖尿病诊断临界值6.5%HbA1c的常规方法。

       制备：通过离心不含异常血红蛋白的人全血来分离红细胞，然后洗涤并溶血。接下来，通过使用高速离心机，去除红细胞重影膜，并在加入碳酸盐缓冲溶液后，对所得溶液进行透析。将透析的溶液分成更小的部分并储存在液氮中（结果，该参考物质不包含血浆成分）。为了避免使用防腐剂，仅使用了消毒过的工具。

JCCRM 400 HbA1c临界值测定用标准物质 日本ReCCS标准品

订购后的储存：

1. 此CRM在干冰上冷冻运输。收到后，一些干冰必须仍留在装运箱中。如果收到后没有留下干冰，这种材料将无法使用。

2. 收到后，取出装有该CRM的箱子，立即放入深度冷冻室（<70˚C），温度变化最小（在冷冻柜底部）。

   注意：当打算在收到本CRM的当天使用时，请将其存放在冰箱中直至使用。

保质期：

      收到该CRM时，必须保留干冰，并立即在低于-70℃的温度下储存。在这种情况下，该材料的保质期为自您（最终用户）收到之日起12个月。

     *在交付之日起2天内使用此CRM，可以将其储存在冰箱（+2~8℃）中。

认证值和不确定性

JCCRM 400-1 中的认证 HbA1c 值（NGSP 单位：%）和不确定度如下：

NGSP值通过JCCRM 411-3（JDS Lot5）校准的JSCC/JDS DCCT Traceable KO 500方法测量。〔2〕 NGSP编号对应的IFCC值分别为48和91 mmol/mol。

这些IFCC值是根据NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5计算的。 

扩展的不确定性（以覆盖因子k=2计算，对应于95%置信水平）是根据ISO GUM确定的。ReCCS实验室使用KO500 DCCT-Traceable HPLC方法进行了测量。

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