NIBSC 21/142 第9国际标准因子VIII浓缩物
9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human
储存说明：未开封的安瓿应储存在-20摄氏度。复溶后，任何未使用的材料都必须丢弃，不得冷冻以备后用。

NIBSC 21/142 第9国际标准因子VIII浓缩物 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：21/142

英文名称：9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human

中文名称：第 9 国际标准因子 VIII 浓缩物，人

产品说明：

该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。

在一项涉及12个国家26个实验室的国际合作研究中，世界卫生组织第九国际标准以国际单位（IU）进行了校准。每安瓿的效力为9.5国际单位（IU）。该数字基于与第8版因子VIII浓缩物国际标准的比较，使用单阶段和显色分析。

生物材料原产国：英国。

       世界卫生组织第9号ning血因子VIII:C浓缩物国际标准由冻干血浆衍生的FVIII浓缩物配方和临床级人白蛋白组成。

        将浓缩冻干材料在无菌蒸馏水中复溶，并在含有50 mM氯化钠、267 mM甘an酸（pH 7.3）、18.7 mM柠檬酸三钠·2H2O、10 mg/ml人白蛋白和其他专有赋形剂的缓冲液中稀释至约20升的最终体积。然后在4摄氏度下将其分配到编码为21/142的玻璃安瓿中，并在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥安瓿中的内容物（2）。冷冻干燥前704安瓿的平均含量为1.0079 g（范围为1.0030 g至1.0140 g），变异系数为0.20%。冷冻干燥后残留水分的估计值平均为0.58%（n=12）。顶部空间中氧气的估计值平均为0.08%（n=12）。

储存说明：

未开封的安瓿应储存在-20摄氏度。复溶后，任何未使用的材料都必须丢弃，不得冷冻以备后用。 

请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 21/142 第9国际标准因子VIII浓缩物  原厂订货，货期短，质量保证，售后完善。

本公司保证全程采用英国NIBSC要求的运输条件进行产品运输。

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