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NIBSC标准品17/240 免疫球蛋白(阴性对照)5% Immunoglobulin (Negative Control)该材料是一种阴性对照制剂,用于标准化血凝试验,以控制正常静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品中的抗-a和抗-B水平,并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。
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NIBSC标准品17/240 免疫球蛋白(阴性对照) 的产品介绍:
品牌:英国NIBSC标准品
CRM code(货号):17/240
英文名称:5% Immunoglobulin (Negative Control)
中文名称:5%免疫球蛋白标准品(阴性对照)
产品说明:
该材料是一种阴性对照制剂,用于标准化血凝试验,以控制正常静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品中的抗-a和抗-B水平,并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。当使用木瓜蛋白酶处理的红细胞通过直接“旋转"血凝法从1/2稀释液中检测时,该制剂不应显示任何表型的细胞凝集(1)。该阴性对照制剂可与世界卫生组织参考试剂07/306一起使用,该试剂是具有确定的抗a和抗B滴度的阳性对照品。
生物材料原产国:英国。
阴性对照IVIG制剂由含有约0.5 mL 5%IVIG制剂冻干残留物的安瓿组成,用无菌缓冲液(250mM甘an酸和0.4%NaCl)从10%稀释。10%的IVIG制剂完quan由CSL Behring从AB血型供体收集的血浆制成。AB血型血浆不含针对A和B血型抗原的抗体。在NIBSC进行的直接血凝试验中未检测到抗-A和抗-B活性。分配溶液的平均重量为0.5151g,填充物的不精确度(CV)为0.45%,残留水分为0.16%。
使用说明:
在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。
用0.5毫升含有0.02%SODIUM AZIDE的蒸馏水或去离子水重新配制安瓿中的内容物
等待几分钟,偶尔涡旋,以便复溶。将复溶后的内容物转移到带盖的试管中,并在4°C下储存。一旦复原,用户应根据自己的储存设施确定复原材料的稳定性。重组物为5%(w/v)IgG。
该制剂与世界卫生组织阳性参考试剂07/306一起用作阴性对照,用于使用木瓜蛋白酶处理的红细胞(1)的直接“旋转"血凝法,以测试IVIG产品批次中的抗a和抗B滴度。如果适用,应将抗-A和/或抗-B滴度高于07/306的IVIG产品与07/310的“IVIG中的抗-A和抗-B:限值参考制剂"进行比较。
NIBSC标准品17/240 免疫球蛋白(阴性对照) 原厂订货,货期短,质量保证,售后完善。
本公司保证全程采用英国NIBSC要求的运输条件进行产品运输。
英国NIBSC标准品部分产品列表:
95/650 | 干扰素α-2a(人rDNA来源) WHO国际标准 |
73/556 | 霍乱疫苗(小川) |
65/122 | 长效甲状腺刺激素,人 |
88/646 | 粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(人rDNA 来源) |
21/344 | 促卵泡激素和促黄体生成素标准品(世卫组织第 6 国际标准) |
13/146 | C肽,人(第一国际标准) |
CWEPSILTD | 韦尔奇梭菌类毒素 |
DT05 | 白喉类毒素单克隆抗体,克隆DT05 |
85/669 | 人类心钠素 |
69/065 | 人精子自身免疫抗体 |
05/130 | Prothrombin Mutation G20210A, Human gDNA(1st International Genetic Reference Panel 2005) |
07/184 | 抗乙型流感/马来西亚/2506/2004-HA血清 |
16/344 | 世界卫生组织抗埃博拉病毒康复期血浆(国际参考小组) |
02/226 | IVIG阴性对照用于IVIG +抗D(WHO参比试剂) |
76/525 | 抗桦树花粉血清标准品 |