NIBSC 07/216 白喉类毒素（吸附型）标准品
Diphtheria Toxoid (Adsorbed) (4th International Standard)
该标准制剂由日本Biken提供的一批吸附的纯化白喉类毒素（批号DAST-BKN0701）制备。纯化的类毒素吸附在aluminium phosphate（1.5 mg/ml）上的白喉抗原含量为200 Lf/ml。

NIBSC 07/216 白喉类毒素（吸附型）标准品 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：07/216

英文名称：Diphtheria Toxoid (Adsorbed) (4th International Standard)

中文名称：白喉类毒素（吸附型）（第四国际标准）

产品说明：

该标准制剂由日本Biken提供的一批吸附的纯化白喉类毒素（批号DAST-BKN0701）制备。纯化的类毒素吸附在aluminium phosphate（1.5 mg/ml）上的白喉抗原含量为200 Lf/ml。纯化的类毒素符合日本生物制品的zui低要求。该标准品在NIBSC制备，并通过用3.5%w/v Polygeline（Haemaccel®，Kora Healthcare，都柏林）1:1稀释纯化的类毒素来稳定，最终浓度为1.75%w/v Polygeline。然后将该材料分配到安瓿中（每安瓿1毫升），并于2007年8月在NIBSC标准处理部门冷冻干燥。冻干产品用作测定白喉疫苗（吸附）效力或校准二级参考物质的主要标准。

      候选标准在一项国际合作研究中进行了校准，该研究涉及20个不同国家的30个实验室（1）。标准品的校准基于WHO/欧洲药典保护方法中获得的结果，以抵抗第三个WHO吸附白喉类毒素国际标准（98/560）。替代标准于2009年10月由世卫组织ECB采用。根据19个实验室返回的结果，编码为07/216的替代标准的效力为每安瓿213国际单位（IU），这些实验室进行了who/欧洲药典保护试验以校准候选材料。

       冻干标准制剂的每安瓿含有约100 Lf纯化的白喉类毒素，0.75 mgaluminium phosphate和17.5 mg聚明胶（降解的交联明胶多肽）。安瓿不含抑菌剂，不应被认为是无菌的。

材料的使用：

在重构之前，不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。

打开后，应将每安瓿的全部内容物完quan重悬于1毫升无菌水或其他合适的溶液（如0.9%NaCl）中。建议在重组后尽快在同一天使用重组标准品。

不要冻结重构的标准品。

NIBSC 07/216 白喉类毒素（吸附型）标准品  原厂订货，货期短，质量保证，售后完善。

本公司保证全程采用英国NIBSC要求的运输条件进行产品运输。

英国NIBSC标准品部分产品列表: