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NIBSC 94/532 百日咳疫苗WHO国际标准品(全细胞)Pertussis Vaccine (Whole Cell) WHO International Standard每支安瓿含有1.0毫升等分水溶液的冻干残留物,该水溶液含有:6升细菌悬浮液,溶于磷酸盐缓冲盐水(pH 6.8-7.4)中,含有8%葡聚糖和5%葡萄糖。(相当于国际不透明度标准中的150个国际不透明度单位)
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NIBSC 94/532 百日咳疫苗WHO国际标准品(全细胞) 的产品介绍:
品牌:英国NIBSC标准品
CRM code(货号):94/532
英文名称:Pertussis Vaccine (Whole Cell) WHO International Standard
中文名称:百日咳疫苗国际标准品
每安瓿40国际单位。
生物材料原产国:英国。
每支安瓿含有1.0毫升等分水溶液的冻干残留物,该水溶液含有:6升细菌悬浮液,溶于磷酸盐缓冲盐水(pH 6.8-7.4)中,含有8%葡聚糖和5%葡萄糖。(相当于国际不透明度标准中的150个国际不透明度单位)
使用说明:
1994年,澳大利亚CSL公司慷慨提供了6升灭活百日咳杆菌(B.pertussis)悬浮液(批号0588196),制造商声称,按照国际不透明度标准,该悬浮液的密度为150国际不透明度单位。
将1毫升等分材料(含8%右旋糖酐和5%葡萄糖的磷酸盐缓冲液(pH 6.8-7.4))装入玻璃安瓿中,然后进行为期五天的冷冻干燥(起始搁板温度为-40℃),随后在真空下用五氧化二磷进行为期六天的二次干燥,最后在密封前用高纯氮气回填安瓿。通过以2-3分钟的时间间隔称量75个安瓿来确定填充精度,结果显示平均值为1.018克,变异系数(CV)为0.26%。
出于实用目的,每支安瓿含有相同数量的百日咳杆菌(B. pertussis)菌体。每支安瓿的全部内容物应wan全悬浮在精确测量量的水或缓冲溶液中。不应尝试称取任何比例的冻干粉。建议将非即用型悬浮液储存在+4°C下。悬浮液不应冷冻。安瓿不含抑菌剂,且不应认为制剂是无菌的
NIBSC 94/532 百日咳疫苗WHO国际标准品(全细胞) 原厂订货,货期短,质量保证,售后完善。
本公司保证全程采用英国NIBSC要求的运输条件进行产品运输。
英国NIBSC标准品部分产品列表:
93/556 | 神经生长因子(人rDNA 来源) |
18/248 | 血管性血友病因子浓缩物 |
20/174 | 抗人瘤病毒 11 型血清 |
07/336 | 流感抗原A/野鸭/荷兰/12/00(H7N3)NIBRG-60 |
2CPBETAAT | 产气荚膜梭菌β-抗毒素 |
82/508 | 甲状旁腺激素,人型,合成(1-34)片段 |
15/182 | 7th British Working Standard for Blood Coagulation Factors II, IX, X Concentrate |
00/574 | 干扰素β-SER17 突变蛋白 |
95/568 | 干扰素α n1(人淋巴母细胞衍生)WHO国际标准 |
92/654 | 人血浆纤溶酶原激活剂抑制剂-1 (PAI-1) |
84/514 | 牛胰岛素原 |
98/582 | 人催乳素,重组,非糖基化 |
17/236 | 阿达木单抗 |
04/242 | 抗乙型流感/江苏/10/2003 HA血清 |
89/512 | 巨噬细胞集落刺激因子 (CSF-1)(人 rDNA 来源) |
83/573 | 人催乳素 |
17/206 | 14th British Standard for Coagulation Factor VIII Concentrate, Human. |
97/600 | 白细胞介素-2 可溶性受体(人rDNA 来源) |
07/228 | Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International Standard" |
75/506 | 鸡爪花粉提取物 |