NIBSC 13/242 FEIBA浓缩物参考标准品
FEIBA Concentrate 2nd NIBSC Working Reference Standard
最小起订量：5支
原厂订货，货期短，质量保证。

NIBSC 13/242 FEIBA浓缩物参考标准品   的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：13/242

英文名称：FEIBA Concentrate 2nd NIBSC Working Reference Standard

中文名称：FEIBA浓缩物参考标准品

最小起订量：5支

产品用途：

NIBSC于2014年12月制定了第二个美国国立生物标准与控制研究所（NIBSC）关于飞巴精矿的工作标准，包括编码为13/242的安瓿。每支安瓿含有血浆来源的人活化凝血mei原复合物浓缩物（FEIBA）冻干浓缩物的等份。本标准主要用于肺巴治疗剂中肺巴效价的测定。

该标准在一项涉及五个专家实验室的合作研究中进行了校准，相对于之前的FEIBA第一个NIBSC工作标准（06/172），其指定效力（基于DAPTTIN方法）为：

每安瓿23.1单位

生物材料原产国：奥地利。

FEIBA浓缩物的2n NIBSC工作标准是使用4批血浆衍生的FEIBA浓缩物块制备的，该块块块经过制造商执行的两步病毒还原步骤。使用含有0.5%（w/v）临床级人白蛋白的柠檬酸盐缓冲液（137mM NaCl，13.6mM柠檬酸三钠，pH 7.0）进行重组和稀释后，按照国际生物标准1的标准，将配制材料填充并在NiBsC的约20000个密封玻璃安瓿中进行亲液化，平均填充重量为1.0076g（范围为1.0035-1.0145g）；填料的变异系数（CV）为0.16%。冻干物料的平均残余水分<0.44%。安瓿头部空间的平均含氧量为0.33%。所有用于制造肺巴块和人类白蛋白的捐赠都经过检测，发现乙肝表面抗原、HIV-1和-2抗体以及HCV RNA均为阴性。

储存说明：

未开封的安瓿应储存在-20°C或以下。重组后未使用的材料必须丢弃，不得冷冻以备后用。

使用说明：

在复原之前，不得尝试称量冻干材料的任何部分。

安瓿的总含量应在室温下用1.0 mL蒸馏水重新组合，通过轻轻旋转溶解，然后立即转移到塑料管中，并应在测定前在环境温度下放置35±5分钟的潜伏期。

NIBSC 13/242 FEIBA浓缩物参考标准品    原厂订货，货期短，质量保证。

本公司保证全程采用英国NIBSC要求的运输条件进行产品运输。

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