NIBSC 13/204 TNF受体Ⅱ-Fc融合蛋白标准品
TNF Rec II- FC Fusion protein (1st International Standard)
英国NIBSC原厂订货，货期短，质量保证，售后服务有保障。部分常用NIBSC产品备有现货，库存充足，可快速发货。

NIBSC 13/204 TNF受体Ⅱ-Fc融合蛋白标准品  的产品介绍：

• 品牌：英国NIBSC标准品

• CRM code（货号）：13/204

• 英文名称：TNF Rec II- FC Fusion protein (1st International Standard)

• 中文名称：肿瘤坏死因子TNF受体Ⅱ-Fc融合蛋白标准品

产品用途：

世界卫生组织（WHO）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一种参考标准品来控制用于评估TNF受体II Fc融合蛋白（依那西普）的生物测定。制剂13/204在一项国际协作研究中进行了评估（见第3节），并由ECBS正式采纳为第1个WHO依那西普体外生物活性国际标准品。

该标准品可用于控制依那西普生物测定的性能，并支持建立内部生物测定标准品。

应注意，生物测定单位不用于描述依那西普的标签或剂量。

        该制备物被赋予每安瓿10,000 IU生物活性的单位定义。该单位未考虑该蛋白对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的抑制活性，且与各种检测系统中使用的TNF-α用量无关。

         由于该蛋白是TNF-α的抑制剂，该标准品的抑制活性已在采用L929（小鼠成纤维细胞）细胞系的细胞毒性检测中确立。根据九个实验室数据的ED50响应，在L929细胞毒性检测中，2.4 IU的本参考标准品可抑制10-20 IU的第3版TNF-α国际标准品（编码12/154）的细胞毒性效应。

生物材料的原产国：英国。

每安瓿在氮气环境下含有冻干残留物，成分如下：

IL-7约1微克

4.5毫克氯化钠

0.5毫克海藻糖

1.0毫克人血清白蛋白

IL-7蛋白在大肠杆菌中表达。

储存说明：

1. 未开封的安瓿瓶应储存在-20℃。

2. 为节约使用，建议将溶液分装成小份，储存在-40℃或更低温度。避免反复冻融。

3. 请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 13/204 TNF受体Ⅱ-Fc融合蛋白标准品

       英国NIBSC原厂订货，货期短，质量保证，售后服务有保障。部分常用NIBSC产品备有现货，库存充足，可快速发货。

本公司保证全程采用英国NIBSC要求的运输条件进行产品运输。

       每支安瓿含1.0 ml以下溶液冻干后的残留物：

       依那西普，约5微克；10mM Tris-HCL

       1%蔗糖

       4%Mannitol 

        0.2%人血清白蛋白

（注：依那西普的数量为参考性近似值，并非正式指定的含量，不得用于计算或推断特定生物活性，亦不提供用于上市许可目的的比活性信息。）

        依那西普蛋白在CHO细胞中表达。

材料的使用：

1. 在复溶之前，不得尝试称取任何部分的冻干材料。

2. 将安瓿中的全部内容物溶解于1.0毫升无菌蒸馏水中。

3. 该溶液将含有浓度为10,000国际单位/毫升的TNF受体II Fc融合蛋白（依那西普）。在需要大量稀释时，请使用载体蛋白。

英国NIBSC标准品部分产品列表