NIBSC 80/505 人垂体生长激素WHO标准品的主要介绍

NIBSC 80/505 人垂体生长激素WHO标准品的主要介绍

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：80/505

英文名称：Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard

中文名称：人垂体生长激素国际标准品

产品主要用途：

       该国际标准由一批含有高度纯化的垂体人生长激素（hGH）的安瓿（编码80/505）组成。该制剂（编码80/505）最初被确立为hGH生物测定的国际标准，现已由世卫组织生物标准化专家委员会在其第38次会议（1987年12月）上建立，作为hGH的第一个国际标准，没有“生物测定"的名称，单位不变。它取代了用于免疫测定的hGH国际参考制剂（编码66/217），该制剂现已耗尽。

根据定义，每安瓿4.4国际单位。

国际单位80/505的分配没有不确定性。如果需要，安瓿含量为80/505的不确定度可以被认为是填充体积的变异系数，其被确定为0.24%。

生物材料原产国：英国。

每安瓿含有1.0ml溶液的冷冻干燥残留物，该溶液含有：

hGH extract   approx 1.70 mg         

Glycine         “ 20.0 mg 

 Mannitol         “  2.0 mg 

 Lactose         “  2.0 mg 

 Sodium bicarbonate        “  2.0 mg 

 pH 7.3

操作说明：

出于所有实际目的，每安瓿含有相同数量的上述材料。每安瓿的全部内容物应完quan溶解在已知体积的缓冲液中（带有载体蛋白，需要大量稀释）。不应尝试称量冷冻干燥粉末的部分。

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