NIBSC 17/236 阿达木单抗国际标准品怎样选购

NIBSC 17/236 阿达木单抗国际标准品怎样选购

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：17/236

英文名称：Adalimumab (1st WHO International Standard)

描述：阿达木单抗国际标准品

产品用途：

       世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一个参考标准来评估阿达木单抗体外生物测定的性能。国际标准17/236旨在支持用于评估阿达木单抗的测定的校准、表征和验证，并支持建立内部标准。

         在一项国际合作研究中（如第3节所述），对阿达木单抗的体外生物活性进行了评估。该标准也被评估用于治疗药物监测的测定。

生物活性：该制剂被指定为每安瓿以下任意单位：

500国际单位（IU）*的肿瘤坏死因子-α（TNF-α）中和活性。

500 IU的TNF-α结合活性。

500IU的ADCC活性。

500 IU的CDC活性。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

将安瓿的全部内容物溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。

在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。

用户应注意，在极少数情况下，如果IS以高浓度（≥10μg/ml）使用，可能会出现赋形剂的干扰。

储存说明：

未开封的安瓿应储存在-20ºC。

为了节约使用，建议将溶液分成等分，并储存在-40℃或以下。避免反复解冻/冷冻。

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