NIBSC 13/212 白喉类毒素国际标准品的研究使用

NIBSC 13/212 白喉类毒素国际标准品的研究使用

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：13/212

英文名称：Diphtheria Toxoid for use in Flocculation Test

描述：用于絮凝试验的白喉类毒素国际标准品

产品用途：

       世界卫生组织生物标准化专家委员会于2015年10月制定了第三个用于絮凝试验的白喉类毒素国际标准（13/212）。该材料旨在用于絮凝测定的标准化，以确定白喉类毒素的Lf含量。13/212也可能适合作为用于测量白喉类毒素Lf含量的其他方法（如ELISA或SRD）中的参考制剂。

       13/212的指定单位为每安瓿1870 Lf。这是基于15个不同国家的25个实验室进行的絮凝试验结果[1]。

生物材料原产国：丹麦。

         Statens血清研究所（哥本哈根）慷慨捐赠了大量纯化的白喉类毒素。通过添加氯化钠（终浓度0.1M）和海藻糖（终浓度1%w/v）稳定了2141Lf/mg蛋白氮的散装类毒素。2013年11月，在NIBSC进行了灌装和冷冻干燥。安瓿内容物的平均干重为0.03g（CV 0.62%），平均残留水分含量测定为0.38%（CV 15.27%）。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

一安瓿的全部内容物应完quan重新悬浮在1毫升合适的溶液中（生理盐水是合适的）。

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