NIBSC 68/340 抗核因子血浆标准品的生物分析

NIBSC 68/340 抗核因子血浆标准品的生物分析

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：68/340

英文名称：Anti-Nucleolar Factor Plasma, Human

描述：抗核因子血浆标准品

产品用途：

       国家生物标准和控制研究所与日内瓦世界卫生组织免疫学股合作，一直在为一些人类自身免疫抗体和其他材料制定研究标准。抗核因子血清（均质）人的研究标准已经建立（Anderson、Addison和Dixon，1971）。本文介绍了一种抗核等离子体人体研究标准。抗核因子血浆的研究标准A，人68/340，是柠檬酸血浆的冻干制剂。源材料是在荷兰通过轻度类风湿性关节炎患者的血浆置换获得的。它是由阿姆斯特丹输血中心实验室的T.E.W Feltkamp博士提供的。它于1968年2月6日收到，呈液态，然后储存在-20°C下。

1968年8月27日，将散装血浆解冻并稀释至约33%的终浓度，稀释剂为20%生理盐水中的正常小牛血清。然后通过粗的、未消毒的过滤器（Millipore AP 20）对材料进行澄清。8月28日，将其分装成安瓿，在液氮中预冻并冷冻干燥。8月30日，安瓿装有塑料毛细管泄漏塞，内容物在五氧化二磷上真空二次干燥至恒重。9月5日，安瓿中充满了纯干燥氮气，并通过玻璃熔融密封。第二天检查了它们是否存在针孔和泄漏，从那时起，它们就被存放在-20°C的黑暗中。在填充过程中，从总共3500个安瓿中或多或少定期取出66个安瓿，并对内容物的湿重进行了测试。平均重量为300mg，范围为+/-0.83%。在8个密封的安瓿中分别测定冻干材料的干重。平均体重为12.35mg（范围+/-1.8%）。8个密封安瓿中的平均估计含水量为0.28%（范围为0至0.65%）。

该制剂被分配了一个单位，因此1个单位是0.1235mg冻干粉中存在的活性，出于实际目的，每个安瓿含有100个单位。

储存说明：

        储存在-20℃或以下的未开封安瓿中。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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