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NIBSC 15/174 狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体标准品介绍

更新时间:2025-10-27      浏览次数:44

NIBSC 15/174 狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体标准品介绍

品牌:英国NIBSC标准品

CRM code(货号):15/174

英文名称:Lupus (oligo-specific) anti-dsDNA antibodies WHO Reference Reagent

描述:狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体 WHO国际标准品


产品用途:

       2016年,15/174号制剂进行了一项国际合作研究,由17个国家的36个实验室组成。该研究没有显示出具有统计学意义的总体效力,也没有显示出检测平行性和可交换性的总体证明,因此15/174不能被证明与抗dsDNA的第一个IS(Wo/80)等效。作为世界卫生组织针对狼疮(寡特异性)抗-dsDNA抗体的RR,该名称有意强调与抗-dsDDNA的第一个IS的不连续性。尽管存在这种不连续性,但研究表明,该领域将受益于共同标准的可用性,并且目前的情况将得到改善,表面上测量同一事物的不同检测方法之间的性能存在明显差异。该制剂旨在将定量抗dsDNA抗体水平的测试方法与通用标准对齐。该试剂也于2020年3月获得了欧洲风湿病联盟(EULAR)执行委员会的认可。


15/174不能被证明等同于抗dsDNA的第一个IS(Wo/80),并且被赋予了100单位/安瓿的任意值。在这种情况下,注意到不同检测平台的局限性,最终用户将需要定义自己的限制。将此单位转换为现有的测定方法时,请务必小心。


生物材料原产国:英国。

每个安瓿含有0.5ml去纤颤血浆(即血清)的冻干残留物,其中含有抗dsDNA。


稳定性:

参考物质保存在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。

15/174的加速降解研究表明,冻干材料在-20℃下具有足够的稳定性。一旦重新配制、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。


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