NIBSC 07/316 血浆中的凝血因子VIII 和血管性血友病因子标准品

NIBSC 07/316 血浆中的凝血因子VIII 和血管性血友病因子标准品

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：07/316

英文名称：Blood Coagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th I.S.)

描述：血浆中的凝血因子VIII 和血管性血友病因子国际标准品

产品用途：

       世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月制定了血浆中因子VIIl和von Willebrand因子的国际标准，世界卫生组织/BS/09.2116号文件提供了制备和价值分配的详细信息。如世界卫生组织/BS/111.2171号文件所述，世界卫生组织欧洲委员会于2011年10月同意分配一种额外分析物von Willebrand因子前肽的价值。该制剂还用作测量与重组糖蛋白lb结合的VWF的方法的国际参考试剂，所述重组糖蛋白lb是ristocetin-dependent（WWF:GPIbR）或依赖于GPlb的功能获得突变（VWF:GPIb M），其值于2018年10月分配，如文件世界卫生组织/BS/2018.2337所述。该制剂由玻璃安瓿（编码07/316）组成，其中含有1ml冻干的混合正常人血浆等分试样。编码为07/316的制剂具有以下分析物的值：

凝血因子VIII活性-FVIII:C

因子VIII抗原-FVIII:Ag

von Willebrand因子抗原-VWF:Ag

von Willebrand因子-瑞司汀辅因子功能-VWF:RCo

VWF与recGPIb结合-瑞斯托霉素依赖性-VWF：GPIbR

VWF与recGPIb结合-功能获得突变体-VWF:GPIbM

von Willebrand因子胶原结合功能-VWF：CB

von Willebrand因子前肽-VWFpp

在一项涉及14个国家44个实验室的国际合作研究中，通过与世界卫生组织5“血浆中的国际标准因子VIIl/von Willebrand因子（02/150）进行比较，确定了以下分配值（VWFpp、VWF:GPlbR、WWF:GPIbM除外）。在涉及13个实验室的合作研究中与当地参考材料分配了VWFpp的值。接受了VWF:GPIb R和VWF:GP bM的值，以与WWF:RCo值相协调。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

加入1.0毫升蒸馏水，轻轻摇晃，溶解安瓿中的全部内容物，然后将内容物转移到塑料管中。尽管研究表明，当在融化的冰上保存时，重构的标准品可以稳定长达3小时，但建议在重构后尽快进行FVIII:C和WWF:RC的测定。FVIII:Ag、WWF:Ag和WWFpp估算的冷冻等分试样的使用应在当地进行验证。不建议将冷冻等分试样用于FVIII:C、VWF:RCo或VWF:CB估算。

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