NIBSC 11/126 凝血因子II和X浓缩物国际标准品简介

NIBSC 11/126 凝血因子II和X浓缩物国际标准品简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：11/126

英文名称：Factors II and X Concentrate (4th International standard)

描述：凝血因子II和X浓缩物国际标准品

产品用途：

       因子II和X的第四个国际标准，浓缩物，由编码为11/126的安瓿组成，其中含有由人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年10月确立为第四个因子II和X浓缩物国际标准。该制剂用于评估因子IX和凝雪mei原复合物浓缩物中的FII和X效力

该标准由14个国家的28个实验室根据第三版国际因子II和X浓缩物标准（98/590）进行校准。所进行的功能测定基于蛇毒显色法、凝雪mei原时间凝血测定和APTT凝血测定，使用适当的凝血因子缺乏型血浆（因子II或因子X缺乏型血浆）。分配的效力如下：

因子II:9.4 IU/安瓿

因子X:8.1 IU/安瓿

生物材料原产国：英国。

将单批材料在40mM Tris、120mM NaCl、1.6mg/ml海藻糖和4mg/ml人血清白蛋白中稀释。pH 7.4。该材料以玻璃安瓿的形式分发，根据国际标准生产指南进行填充和冷冻干燥（1）。所有材料均已检测，抗HIV1/2、HBsAg和抗丙型肝炎均为阴性。587支检重安瓿的液体含量平均重量为1.0074g，变异系数为0.14%。冻干塞的平均重量为25.5mg，变异系数为0.84%。平均残留水分为0.69%。

材料的使用：

在复溶之前，不应试图称量冻干材料的任何部分。

让安瓿温热至室温。打开安瓿，注意确保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸馏水重新配制。应尽快在三小时内使用重组标准品。

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