
更新时间:2026-04-21
浏览次数:1NIBSC 17/160 Sabin脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV国际标准品)简介
品牌:英国NIBSC标准品
CRM code(货号):17/160
英文名称:Sabin Inactivated Polio Vaccine (sIPV) (WHO 1st international Standard)
描述:Sabin脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)(世界卫生组织第一国际标准)
世界卫生组织脊髓灰质炎灭活疫苗国际标准(IS)由世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)于2018年10月制定。结果表明,该方法适用于体外测定sIPV的抗原含量。该制剂是Sabin脊髓灰质炎病毒1型、2型和3型甲醛灭活单价池的液体三价混合物。该材料由制造商制备,并经过无菌和无外源性试剂测试。
由于野生型或Sabin毒株制成的IPV之间的抗原差异,sIPV IS被分配了一个新的抗原单位,Sabin D-抗原单位(SDU)。这与用于传统IPV产品的D-抗原单元无关,后者需要is 12/104。
1型脊髓灰质炎病毒为100 SDU/ml
2型脊髓灰质炎病毒为100 SDU/ml
3型脊髓灰质炎病毒为100 SDU/ml
(SDU/ml:Sabin D抗原单位/毫升)
材料的使用:
应使用slPV的1³IS校准实验室参考试剂,用于体外测定Sabin灭活脊髓灰质炎疫苗的抗原含量。材料以最终格式提供,除个别分析程序所需外,不得进一步稀释。每个小瓶只能使用一次。
请注意,第一份IS是为了校准目的而提供的,因此每个组织每年的试剂供应将限制在3安瓿。

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