NIBSC 21/142 人凝血因子VIII国际标准品怎样选购

NIBSC 21/142 人凝血因子VIII国际标准品怎样选购

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：21/142

英文名称：9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human

描述：人凝血因子VIII国际标准品

在一项涉及12个国家26个实验室的国际合作研究中，世卫组织第9号国际标准以国际单位（IU）进行了校准。每安瓿的效力为9.5国际单位（IU）。这个数字是基于与第八个因子VIII浓缩物国际标准的比较，使用一阶段和显色测定。

生物材料原产国：英国。

世界卫生组织血液凝固因子Vill:C浓缩物国际标准由冻干血浆衍生的FViII浓缩物配方和临床级人白蛋白组成。将浓缩冻干材料在无菌蒸馏水中复溶，并在含有50 mM氯化钠、267 mM甘an酸（pH 7.3）、18.7 mM柠檬酸三钠·2H2O、10 mg/ml人白蛋白和其他专有赋形剂的缓冲液中稀释至约20升的最终体积。然后在4摄氏度下将其分配到编码为21/142的玻璃安瓿中，并在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥安瓿中的内容物（2）。冷冻干燥前704安瓿的平均含量为1.0079 g（范围为1.0030 g至1.0140 g），变异系数为0.20%。冷冻干燥后残留水分的估计值平均为0.58%（n=12）。顶部空间中氧气的估计值平均为0.08%（n=12）。

材料的使用：

在复溶之前，不应试图称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应在室温下用1ml蒸馏水复溶，轻轻旋转以避免起泡，并立即转移到合适的铂管中。当放在融化的冰上时，重新配制的标准品可以稳定长达3小时。

注意：当使用本标准校准其他浓缩物时，在进行测定稀释之前，标准和试验浓缩物必须在FVlll缺乏的血浆中预先稀释，无论是血友病血浆还是含有正常水平WWF的人工耗竭血浆。检测稀释缓冲液应含有1%白蛋白，最好是临床级。

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