NIBSC 17/238 抗人白细胞抗原抗体（强阳性血浆）的使用

NIBSC 17/238 抗人白细胞抗原抗体（强阳性血浆）的使用

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：17/238

英文名称：Anti-human leukocyte antigen antibodies (strong positive plasma)

描述：抗人白细胞抗原抗体（强阳性血浆）

最小起订量：5支

产品用途：

17/238旨在用作HLA流式细胞术交叉配型（FCXM）和单抗原珠Luminex（SAB-LX）检测的强阳性对照，用于检测抗HLA同种异体抗体。该材料在一项国际合作研究中进行了评估，该研究涉及21个参与实验室，作为世界卫生组织国际参考试剂WHO-IRR（Rajagopal等人，2023）。进行检测以检测可能对器官性能有害的抗HLA抗体。已知在FCXM阳性结果后进行的移植可能会损害存活率（Scornik等人，2001）。此外，基于FCXM和Luminex的抗HLA筛查检测可用于鉴定移植后从头产生的同种异体抗体。多中心研究的结果不仅表明了交叉配型方法的选择和标准化的重要性，而且表明对照血清的选择是交叉配型的基础，因为它们是阳性定义所依据的阴性对照（Harmer等人，1996年；Shenton等人，1997年）。

生物材料原产国：英国。

每瓶含有约0.5ml含有抗HLA I类和II类抗体的混合人血浆的冻干制剂。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分，也不应在使用后重新冷冻等分试样。

为了复原这种材料，将安瓿的全部内容物溶解在0.5ml无菌蒸馏水中，保持在2-8℃下，并在72小时内使用。如果在复原冻干材料时发现有冷沉淀物，则应离心产品并丢弃颗粒。一旦重组，这种材料应被视为流式细胞术交叉配型（FCXM）和基于Luminex珠的抗HLA同种异体抗体检测的强阳性对照。不同的仪器和分析可能会产生不同的结果；因此，每个用户使用自己的平台验证此控件非常重要。该材料不用于校准单个实验室标准。建议将该试剂与21/378：抗人类白细胞抗原抗体（弱阳性血浆）和17/212：抗人类白细胞抗原抗体。用户应该意识到，通过改变检测条件或试剂，例如孵育时间或二抗，检测结果可能会有所不同。FCXM的结果可能因所使用的供体细胞和流式细胞仪的设置而异。因此，每个用户使用自己的方法和试剂验证这种控制非常重要。代表性的流式细胞仪图谱如图1所示。

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