利伐沙班是新型的抗凝药物，与凝血因子Ⅹa可逆的结合发挥抗凝作用。常用于非瓣膜病、房颤、髋、膝关节置换术后等。
进行了下肢血运重建的外周动脉疾病患者发生重大不良肢体和心血管事件的风险很高。在这种情况下，利伐沙班的疗效和安全性尚不确定。
在一项双盲试验中，接受血管重建术的外周动脉疾病患者被随机分配接受利伐沙班(每天两次2.5mg)加阿司匹林或安慰剂加阿司匹林。主要疗效结果是急性肢体缺血，因血管原因，心肌梗塞，缺血性中风或心血管原因导致的死亡而进行的大面积截肢的综合结果。主要安全结果是大出血，根据心肌梗塞溶栓(TIMI)分类定义;血栓形成和止血协会(ISTH)定义的重大出血是次要安全性结果。
共有6564例患者接受了随机分组。利伐沙班组分配了3286个，安慰剂组分配了3278个。利伐沙班组508例患者发生主要疗效结果，安慰剂组584例发生主要疗效结果。估计3年发生率分别为17.3%和19.9%(危险比，0.85，95%置信区间[CI]，0.76至0.96;P=0.009)。利伐沙班组62例患者和安慰剂组44例患者发生TIMI大出血(2.65%和1.87%;危险比为1.43;95%CI为0.97至2.10;P=0.07)。与安慰剂组的100例患者相比，利伐沙班组的140例患者发生了ISTH大出血(5.94%和4.06%;危险比为1.42;95%的CI为1.10至1.84;P=0.007)。
在患有下肢血运重建的外周动脉疾病患者中，利伐沙班每天两次2.5mg剂量加阿司匹林与急性肢体缺血，因血管原因的大截肢，心肌梗死，缺血性中风或心血管原因导致的死亡要比单独服用阿司匹林高。两组间TIMI大出血的发生率无显着差异。利伐沙班和阿司匹林的ISTH大出血发生率明显高于单独使用阿司匹林。
以上仅供参考希望对您有所帮助。
更新时间：2020-07-26 
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